Fentanilo contaminado: una falla de segundos en una manguera habría desatado la tragedia
Una falla técnica de apenas unos segundos en una manguera de la planta de Laboratorios Ramallo aparece como uno de los puntos centrales de la investigación por la contaminación de lotes de fentanilo. Según la principal hipótesis judicial, el conducto se desprendió y fue reconectado sin interrumpir el proceso de producción, lo que habría permitido la contaminación de los medicamentos.
La investigación vincula el suministro de esos lotes con 90 muertes y 44 personas afectadas en distintos hospitales del país.
El momento crítico durante la producción
El incidente habría ocurrido en el sector donde el fentanilo en polvo se disuelve en agua esterilizada antes de ser enviado al área de envasado. En ese tramo, una manguera de acero quirúrgico transporta la mezcla hasta la máquina que llena las ampollas.
Según los especialistas citados en la investigación, cualquier contacto con el ambiente puede comprometer la esterilidad requerida para la fabricación de medicamentos inyectables. Ante una situación de ese tipo, las Buenas Prácticas de Fabricación establecen que el procedimiento debe detenerse, realizarse una nueva limpieza y descartarse el producto elaborado hasta el momento.
La Justicia sospecha que esas medidas no fueron aplicadas. La manguera habría sido reconectada y la producción continuó, con tres lotes que posteriormente fueron distribuidos.
Los chats que aparecen en la causa
Los investigadores encontraron conversaciones en teléfonos secuestrados durante los procedimientos. En uno de los intercambios, un trabajador del laboratorio recordó el incidente y mencionó las consecuencias posteriores.
“Nos (tuvimos que quedar en el laboratorio porque nos) agarran por el fentanilo ese de mierda; ese que se desconecto la manguera: te acordás?”
En la misma conversación, el empleado señaló que después del desperfecto se produjeron más lotes y que los análisis posteriores habían detectado contaminación.
“Y (que después) la enchufaron e hicieran 3 lotes más? ¿Que daba mal y pidieron muestras nuevas y (que) ya lo habían vendido? Bueno ahora hicieron análisis y está re contaminado”.
Estos mensajes forman parte de la evidencia que analiza la fiscalía para determinar si los responsables conocían el problema antes de que los medicamentos fueran distribuidos.
Intentaron volver a esterilizar las ampollas
Luego de que el Hospital Italiano de La Plata reportara las primeras muertes y confirmara el suministro de fentanilo de la marca HLB, la empresa habría intentado realizar una nueva esterilización de las ampollas.
Para ello se utilizó un autoclave a 107 °C. La investigación analiza si este procedimiento pudo haber afectado las propiedades del medicamento. Un especialista citado en la causa advirtió sobre esa posibilidad: “Los que usaran esas dosis iban a recibir un placebo”.
Además, la fiscalía señaló que el batch record, el registro en el que deben quedar asentados los pasos de elaboración de cada lote, no consignaría el incidente de la manguera. Tampoco habría registros de los análisis correspondientes al agua utilizada y al aire del ambiente donde se produjo el medicamento.
La investigación apunta a posibles maniobras de ocultamiento
Después de detectarse las irregularidades, los investigadores reconstruyeron una presunta maniobra denominada "operación limpieza", que habría incluido la eliminación de evidencias y registros vinculados con el caso.
La Fiscalía de La Plata y la Procuraduría de Investigaciones Administrativas investigan la posible incineración de pruebas, robos simulados y eliminación de conversaciones entre personas vinculadas con la producción y comercialización del fentanilo.
En paralelo, la Justicia analiza la actuación de exfuncionarias de ANMAT e INAME, quienes habían recibido advertencias relacionadas con los medicamentos elaborados en Ramallo.
La fiscal Laura Rotela sostuvo en un pedido de prisión que “Recibieron múltiples alertas acerca de la peligrosidad de los medicamentos que habían sido elaborados en Ramallo en incumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Pese a ello no tomaron medida de prevención alguna. Cuidar la salud de todos los habitantes del país era su función. No lo hicieron”.
El Juzgado Federal N.º 3 de La Plata deberá definir ahora la situación procesal de las exfuncionarias involucradas, mientras continúa la investigación para establecer responsabilidades por la contaminación de los lotes de fentanilo.