ANMAT aprobó una nueva vacuna contra el neumococo para mayores de 18 años

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó una nueva vacuna contra el neumococo destinada a personas mayores de 18 años. Se trata de una formulación conjugada de 21 serotipos, desarrollada por MSD Argentina, que busca ampliar la protección frente a las variantes de la bacteria que circulan en el país.

La vacuna está indicada para prevenir la enfermedad neumocócica invasiva y la neumonía causadas por Streptococcus pneumoniae, una bacteria que puede provocar complicaciones graves, como infecciones en la sangre y meningitis.

Según informó la compañía, es la primera vacuna antineumocócica conjugada de 21 serotipos diseñada específicamente para adultos. Su aprobación se suma a las herramientas disponibles para prevenir estas enfermedades, especialmente en los grupos de mayor riesgo.

Qué serotipos incluye y qué muestran los datos en Argentina

La formulación contempla variantes del neumococo identificadas entre las más frecuentes en los registros epidemiológicos nacionales. Durante 2025, el Laboratorio Nacional de Referencia analizó 679 muestras de casos de enfermedad neumocócica invasiva.

Entre los serotipos detectados con mayor frecuencia estuvieron el 12F, 3 y 14. En adultos mayores de 17 años también se registró una presencia elevada de los serotipos 8 y 9N. Cuatro de estas variantes —3, 8, 9N y 12F— están incluidas en la nueva vacuna.

Además, un análisis epidemiológico estimó que la cobertura teórica de los serotipos contemplados podría alcanzar el 69,8% en adultos de entre 50 y 59 años y el 67% en personas de 60 años o más.

Estos porcentajes representan la proporción de serotipos incluidos en la formulación y no equivalen a una medición directa de la efectividad clínica de la vacuna.

Quiénes tienen mayor riesgo de desarrollar complicaciones

La enfermedad neumocócica es causada por una bacteria que presenta alrededor de 100 serotipos diferentes. Puede manifestarse mediante cuadros no invasivos, como la neumonía, o infecciones invasivas que afectan el torrente sanguíneo y el sistema nervioso central.

Entre las complicaciones más graves se encuentran la bacteriemia neumocócica y la meningitis.

El riesgo es especialmente importante en personas mayores de 65 años y adultos con inmunocompromiso o enfermedades crónicas, que presentan mayor vulnerabilidad frente a estas infecciones.

Qué estudios respaldaron la aprobación

La autorización de ANMAT se sustentó en el programa clínico STRIDE, integrado por ensayos de Fase 3 que evaluaron la respuesta inmunitaria y la seguridad de la vacuna en distintos grupos de adultos.

Entre los estudios se encuentran STRIDE-3 y STRIDE-10, que compararon la nueva formulación con otras vacunas antineumocócicas disponibles.

De acuerdo con los resultados difundidos por MSD, los ensayos mostraron una respuesta inmunitaria frente a los serotipos incluidos y un perfil de seguridad consistente con el de las vacunas utilizadas como comparadoras.

La aplicación deberá realizarse de acuerdo con las indicaciones aprobadas, las recomendaciones sanitarias vigentes y el criterio de los profesionales de la salud.